日本批准诺华Cosentyx主要用途治疗银屑病

近日，普利宣布东洋管控机构核准Cosentyx(secukinumab)应用于放射治疗除生物制剂都是对系统性放射治疗药剂没有必要号召幼小病患的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次核准，这也使其成为东洋获批该两种适应症的系列产品白介素-17A抑制剂。

普利制药部门经理Epstein表明，“几乎有一半的银屑病及PsA病患对于现阶段的放射治疗药剂不情愿，”Cosentyx的获批“将为逾千40万的银屑病东洋病患及PsA病患提供一种替代放射治疗自由选择。”

据普利称，此次决定基于大约4000名中重度斑点螺旋状银屑病病患参与的10项中期及初期试验车数据。研究结果显示，70%的病患在以Cosentyx放射治疗的头16周内授予或几乎授予毛发移除，在放射治疗到52周时这种毛发移除缺点仍在保持。

该公司还表示，其申报数据基于3期FUTURE 1和2试验车的结果，总共有1000多名PsA病患参与，结果断言与安慰剂放射治疗相比，50%至54%的Cosentyx放射治疗受试者授予美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的号召标准。

11中旬，欧洲药品监理人用生物科技厂家该委员会发布一项积极意见，支持核准Cosentyx作为一种三线系统放射治疗药剂应用于打算系统性放射治疗的中重度斑点螺旋状银屑病病患。值得一提的是，一个FDA该委员会小组表决支持核准这款药剂应用于相同适应症，该公司预期这款药剂于2015年初在美国授予核准。分析师预报，Cosentyx可能会产生每年逾千10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi