FDA批准赫尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)用于病患活跃型式银屑病适度病征(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节瘙痒、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和症状。目前为止被批文用于PsA的本品有糖皮质激素、肿胀因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解瘙痒和炎症，强化胸部机能是活跃型式银屑病适度病征病症关键适度的病患最终目标，”FDA本品评分与研究中心本品评分II办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病困扰的病症提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其安全适度及有效适度基于三项由1493名活跃型式银屑病适度病征病症参与的3期临床研究。Otezla病患病症与安慰剂病症相比，其PsA先兆及症状显示有强化。

Otezla病患病症应定期让医疗专业人员监测其体重。如果出现反常或临床上明显的排便，应对排便来进行评分，并应考虑中止病患。Otezla病患病症与安慰剂病症相比，抑郁症风险有所增加。

在临床研究中，Otezla处方病症最常见的过敏反应有头痛、焦虑和呼吸困难。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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总编辑： fuchengyi