欧洲联盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲议但会首肯常用用药银屑病，这为那些抑郁症中的重度银屑病且为系统性用药候选者的病人透过了一种新的用药原理。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为靶点的银屑病用药药品。

通过与眼部细胞上的这种特定激素结合，Brodalumab 阻断了淡褐色形如此一来中的几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由增生介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 透过了一种不同的抑制作用程序。

临床研究中的，在第 12 从前，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病变取得完全眼部清理（PASI 100），比起，Ustekinumab 用药病变的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完如此一来 52 周用药的病变有小规模的「低水平」眼部清理。

LEO 指出，与该药品相关的最常见不良反应是关节炎、鼻咽炎（鼻子与咽部增生）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对英国近 200 万银屑病病变来说是一个关键性的典范，他们总括有四分之一的人将但会或可能小规模发展如此一来中的重度方式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询牙医医生 Warren 称。

「尽管最近在用药多方面取得了进展，但仍有一些病变无法达到他们所借此的完全、小规模的眼部清理。Brodalumab 仅有不同的抑制作用程序，这值得一提的是了一种令人吃惊的用药并不需要，我视为这种用药并不需要在眼部病领域将受到欢迎。」

在欧洲议但会获批之前，该药品已在澳大利亚以 Siliq 为氟取得首肯，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药品有轻生风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 仅有该药品在澳大利亚的权利。在英国，有近 180 万人抑郁症银屑病，其中的 25% 的人可小规模发展如此一来中的度或重度方式的银屑病。

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编辑： 冯志华