试验性依那西普生物萘 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 人类科学新公司与 Baxalta 无限期，依那西普人类小分子 CHS-0214 在中重度慢普遍性斑点柱状银屑病病征中顺利完成的一项 3 期研究工作达到其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳普遍性外科结果，」 Coherus 首席执行官、法学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普化疗的病征来说，CHS-0214 是一个举足轻重的选项。如果拿到监管机构核准，CHS-0214 有可能为病征提供者一种廉价的化疗选项，用于依那西普所原则上的制剂。」

「这项前期外科里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在推动人类小分子商品朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 执行长首席执行官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没外科有象征意义的差异

该绕道基于 12 从前的银屑病社会活动和严重相对指数（PASI）评级。在 12 从前，主要绕道，即与较宽相较在 PASI 的平均比率变化及与较宽相较在 PASI 上达到 75% 改善的人会比例始终保持预先游戏内的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款商品在安全普遍性上没外科有象征意义的差异。

「我们受到这项验证普遍性研究工作数据的促使，」Baxalta 执行副总经理、人类小分子总经理 Rosa-Björkeson 称作。「斑点柱状银屑病对病征的社会生活质量及自我感觉有明显因素，所以早期拿到化疗药物是非常必要的。如果拿到核准，CHS-0214 将增加中重度慢普遍性斑点柱状银屑病病征对化疗选项的利用。」

这项研究工作在此之后按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期验证普遍性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场竞争的香港交易所申请人。第二项在类风湿关节炎病征中顺利完成的 3 期研究工作结果上半年在 2016 年第一季度拿到。

查看信源邮箱

编辑： 冯志华